全球老年癡呆藥將問世 今年7月終審查

　　在經歷了長達30多年的跟蹤研究之后，英國阿伯丁大學研究的一款有望治療阿爾茨海默癥(俗稱“老年癡呆癥”)的藥將于今年7月迎來終審查。據悉，全球目前有4000多萬阿爾茨海默癥患者。一旦獲得通過，它將成為全球阿爾茨海默癥的藥，每年產生的經濟效益將超過100億美元。

　　關鍵 tau蛋白神經細胞

　　蘇格蘭阿伯丁大學教授克洛德·維斯切克是這項研究的負責人。在過去30多年時間里，任職于該校醫學科學研究所老年醫學及老年精神病學專業的維斯切克教授一直在研究大腦結構，他發現tau蛋白神經細胞跟阿爾茨海默癥密切相關。

　　維斯切克教授和新加坡TauRx公司合作開發了一款治療阿爾茨海默癥的藥“LMTX”。在二階段的臨床試驗里，TauRx公司邀請了321位來自英國和新加坡的中度或輕度患者參與其中。研究表明，tau蛋白神經細胞纏結密度越高，對記憶作用影響大的大腦區域，“LMTX”的治療作用明顯。

　　2010年，維斯切克教授的研究團隊開始了第三階段(把多數患者作為試驗對象進行治療的階段)的臨床試驗，終結果將在今年7月發表。維斯切克教授等人將根據這個結果向歐盟和美國申請獲得認可。

　　重大 目前尚無有效治療方法

　　據悉，絕大多數從事阿爾茨海默癥研究的科學家都把注意力集中在β淀粉樣蛋白質上，但成效都不明顯。維斯切克教授的研究從tau蛋白神經細胞在大腦中形成的神經纏結和聚集物著手，發現這些聚集物會破壞對記憶至關重要的神經細胞，并隨著病情的發展繼而摧毀大腦的其他部位神經元。英國慈善團體“阿爾茨海默癥·研究UK”的研究負責人洛薩·桑切表示：“毫無疑問，防止tau蛋白神經細胞凝集的研究能為新藥的發現指明方向。”如果這款新藥的有效性和安全性被確認，洛薩·桑切說，“意義非常重大。畢竟現階段阿爾茨海默癥沒有任何有效治療方法。”

　　據統計，目前全世界大約有4000多萬阿爾茨海默癥患者。輝瑞等世界制藥企業都向這個領域投入了大筆資金用于研發藥，但到目前為止都沒有人獲得成功。換言之，到目前為止，全世界都沒有阿爾茨海默癥的有效治療手段，也沒有延緩其發展的藥。現階段使用的所有藥物基本上只能減輕癥狀。

　　市場 每年賺錢或超100億

　　市場調查公司GBI Research預計，美國、日本等8個主要國家阿爾茨海默癥治療的市場規模將從2014年的52億美元擴大到2021年的113億美元。美國疾控中心(CDC)統計顯示，2013年美國阿爾茨海默癥患者為500萬人。

　　根據美國研究制藥工業協會(PHRMA)一項報告顯示，美國在1998年～2014年里一共嘗試開發了123種阿爾茨海默癥的試驗藥。不幸的是，這些研究基本上都半途而廢了，都沒有得到美國當局的認可。如果維斯切克教授的治療手法被認可的話，將給投資合作的新加坡TauRx公司帶來巨大的經濟效益。TauRx公司相關負責人表示，如果被認可，公司就會申請上市并還與大型制藥企業合作。

　　據悉，目前正在開展阿爾茨海默癥臨床試驗的除了TauRx公司以外，還有美國禮來公司等一些大型生物制藥企業。這些公司都以β淀粉樣蛋白質為研究對象。對此，維斯切克教授表示：“因為研究對象不同，所以根本不擔心會成為競爭對手。”TauRx公司的COO(運營官)提姆·阿爾表示，阿爾茨海默癥會出現各種癥狀。我們的藥一旦被認可，每年產生的經濟效益有可能將超過100億美元。